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一、编制质量计划应注意哪些问题?
1.企业厂长(或经理)应当亲自领导，产品(或项目)负责入主持和组织质量计划的制定工作。
2.建立质量计划编制小组。
3.提出编制质量计划的指导原则。
4.准确无误地找出关键质量问题。
5.召开各种座谈会，征求对质量计划草案的意见。
6.质量计划草案必须经过自上而下和自下而上的不断“交换、比较和反复”，才能成为保证全企业质量目标得以实现的、具有指导意义的文件。
二、编制质量计划的依据有哪些?
1.国民经济发展的方针、政策和法规。
2.国内外的经济形势的综合分析资料。
3.企业的质量方针和质量目标。
4.某项产品或某项工序的技术标准和技术文件。
5.企业和用户签订的合同和有关特殊要求。
6.其他文件。
三、质量计划一般应包括哪些内容?
1.质量计划的目的。
2.企业各级人员的职责。
3.合同评审。
4.对产品寿命周期的各个阶段作出明确规定。
5.有关质量记录。
6.质量审核。
7.对培训和统计技术等作出规定。
四、编制质量计划应注意哪些问题?
1.企业厂长(或经理)应当亲自领导，产品(或项目)负责入主持和组织质量计划的制定工作。
2.建立质量计划编制小组。
3.提出编制质量计划的指导原则。
4.准确无误地找出关键质量问题。
5.召开各种座谈会，征求对质量计划草案的意见。
6.质量计划草案必须经过自上而下和自下而上的不断“交换、比较和反复”，才能成为保证全企业质量目标得以实现的、具有指导意义的文件。
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建立医疗器械质量管理体系的常见问题（三）急救电话：0813-120 预约挂号电话：0813-2401126、0813-2401026 投诉电话：2300337 联系电话(传真）：0813-2201981 电子邮箱：zg_120@126.com
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