医疗器械质量安全科普（二）

一、医疗器械的用途可分为以下几种：

1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

2.损伤的诊断、监护治疗、缓解或者功能补偿；

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4.生命的支持或者维持；

5.妊娠控制；

6.通过对来自人体的样本进行检查为医疗或者诊断目的提供信息。

二、常见的医疗器械有哪些？

常见的家用医疗器械包括：血压计、血糖仪、体温计、助听器、呼吸机、创可贴、远红外磁疗贴等；

还有一些看似“美容产品”，实际是医疗器械哦！如隐形眼镜/美瞳（软性亲水接触镜）、玻尿酸（透明质酸钠）、光子嫩肤（强脉冲光治疗仪）都属于医疗器械，在购买使用相关产品时，应到正规医疗机构和具有相关资质的经营机构选购，遵从医嘱或按照说明书使用。

三、常见医疗器械使用tips

（一）血压计的使用操作方法：

1. 测量前准备：静坐或平卧休息5-10分钟后测量，将血压计放在与心脏平齐的位置；

2. 绑扎袖带：将袖带推至肘关节上1- 2厘米处松紧度以能插入一根手指为宜；

3. 读取数值：打开电子血压计开关开始测量，测量过程中不宜说话，不宜动。

（二）血糖仪的使用操作方法

1. 采血前测试者应准备好血糖测试仪：酒精和棉球（棉签），并检查试纸是否在有效期内，还要注意试纸不能受潮和污染；

2. 患者采取坐位，用75%的酒精消毒手指指腹，待干采血；

3. 根据皮肤厚薄度调节好采血针的深度，准备试纸放在血糖仪上，打开血糖仪开关；

4. 采血笔部位紧挨指腹，按动弹簧开关，针刺指腹采血；

5. 第一滴血用棉签擦掉，等待自然流出足够的血样；

6. 然后用血糖仪试纸吸取血样，等待5-30秒血糖仪就会显示出测量的数值。

（三）软性亲水接触镜的使用操作方法

1.准备阶段：触摸镜片前，都要用中性肥皂和流动的水充分洗手，在软性镜配戴、取出及护理的过程中勿使指甲接触镜片；养成习惯，始终首先拿取、摘戴同一只镜片以免混淆。

2.配戴步骤：将镜片内曲面向上托在指端；认准正反面，面向下俯视桌面上的镜子；用食指或中指按住配戴眼上眼皮边缘，将眼皮向上充分撑开，并按在眉弓上加以固定。用另一手的手指按住配戴眼下眼皮边缘，将下眼皮向下充分撑开；将镜片轻柔地放置在配戴眼暴露的角膜（黑眼球）中央部；轻轻眨眼数次，用纸巾拭去溢出眼外的液体（如有）；在戴镜过程中，若镜片被挤出睑裂或掉落在桌面上，须重新用护理液清洁消毒处理后再戴。

3.摘取步骤：如同戴镜时的方法，充分撑开配戴眼的眼皮；用拇指和食指指腹轻捏镜片下部，轻轻摘下镜片。

4.镜片护理：在镜片盒内事先注入2/3容量具消毒贮存功能的护理液，将摘下的镜片放置于手掌心，滴2～3滴具清洁功能护理液，用食指将镜片的正面和反面轻轻揉搓20次。用推荐的具冲洗功能护理液充分地冲洗镜片。冲洗过程中避免护理液瓶口与软性镜接触。镜片长期不用时，须经严格清洁、冲洗、消毒，并储存在具保存功能的护理液中，每7天更换一次储存液。再次配戴前须充分地清洁、冲洗，并浸泡消毒。

四、什么是医疗器械不良事件？如何正确认识医疗器械不良事件？

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

所有上市的医疗器械都基于收益程度大于风险程度的原则。任何医疗器械在临床应用过程中，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，存在一些不可预见的缺陷。但通过不良事件的有效监测，对事件本身进行科学的分析和总结，能及时采取适宜、有效的措施，保证医疗器械使用的安全有效，促进医疗器械上市许可持有人不断改进产品质量。

常见的医疗器械有哪些？