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一项“多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性”
受试者招募通知
尊敬的病友您好:
我院消化内科正在开展一项“多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性”的Ⅱ期临床研究。本研究使用的醋酸沃诺拉赞（代号：H009）注射液为可逆型PPI（质子泵抑制剂），已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究(临床试验受理号：CXHL1900218)，并已经通过本院伦理委员会审核批准。目前拟在全国约28家医院同时展开，计划入组108例急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血受试者。
参加本项研究的主要条件：
1) 年龄在18-70周岁，性别不限；
2) 筛选前48小时内有上消化道出血症状，如呕血、黑便或其它可能的临床表现；
3) 未曾行胃切除、胃肠吻合术；
4) 未怀孕及非哺乳期女性，研究期间及研究结束后4周内采取常规的、充分的避孕措施。
该临床研究由南京柯菲平盛辉制药有限公司发起，由消化内科经验丰富的主任医师带领实施，欢迎广大病友前往咨询。
消化内科负责医生：张艳 田光敏
地点：自贡市第四人民医院住院部消化内科8楼
联系电话：152 2828 0405
在您正式参加研究前，我们会征得您的书面同意。
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